1.1 论文研究背景与意义 国家食品药品监督管理局在《国家食品药品安全“十一五”规则》[1]中提出了“3511”工程[1]，它是推进药品、医疗器械监管信息化进程中的重要工程之一。 “3511”工程是在整合现有资源的基础上，建立三个平台、五大应用系统、一个中心和一个标准体系，分别包括信息基础设施平台、信息安全平台、应用支撑平台；行政许可管理信息系统、综合执法管理系统、重大事件快速反应系统、药品医疗器械质量检验监测系统、公共服务系统；药监信息资源中心；药监信息化标准规范体系。它依托现有的国家统一电子政务网络，建立了和完善覆盖国家、省、市（地）三级药品监管信息系统。 “3511”工程不仅可以促进互联互通和信息共享，实现部门间业务协同，提升监管效率和水平，还可以加快药品和医疗器械注册、审评、企业认证、稽查等核心业务系统建设。它拓展和完善公共服务系统，加快药品、医疗器械监管政务公开建设步伐，不断提高对企业和公众服务水平。本次论文中的《行政许可管理信息系统》[1]就是五大应用系统之一。 《行政许可管理信息系统》是将行政许可的制度规范（组织、流程、责任等）转换为信息系统的审批流程、规则和控制程序，实现程序化审批和自动化监管，避免受主观人为因素干扰破坏，对审评、审批情况及时公示，通过审批流程痕迹管理，实现责任追究，通过数据交换与共享实现业务协同，有效支撑“三制一化”即药品审评主审集体负责制、审评人员公示制、审评、审批责任追究制和信息化建设。它是一个以现代计算机技术为手段，结合先进的信息处理及管理技术，以全面实现行政准入业务处理，信息交换的系统化、规范化、自动化及管理决策的信息化与科学化为主要目标，形成统一的行政准入管理信息网络系统[1]。
1.2 国内外研究现状 1.2.1 国内行政许可情况分析 在我国电子政务[2]的起步相对较晚，虽然也得到了我国政务的很大重视，但相比较其它国家还是有一定的差距。在联合国 2008 年公布的调查结论中，全世界电子政务成熟度最高的前三个国家是：瑞典、丹麦、挪威。美国、荷兰、韩国、加拿大、澳大利亚、法国和英国分别排在六到十名，而中国仅排在 65 位[3]。 在现有药监局的信息系统中，本身已经有了一些行政许可的信息管理系统，但是这些系统都是真对某个司负责的一个或几个行政许可事项而建立的。相互之间没有联系，审批信息不能共享，形成司与司之间的信息孤岛，不能实现有效的信息监管和协同办公。 在一些政府机构中，虽然有服务大厅可以统一的接受了审批材料，但是接受材料后，服务人员必须将材料抱回单位，经过相关责任人审核、签字后才能开始审批程序，使得办事人员往返于部门与大厅之间，没有实现真正意义上的网上审批。 在已开展电子政务的某些部门也很难实行无纸化办公，往往需要用户在网上填写申请表后，再打印出来关到服务大厅后，才可以进行受理工作。而在进行内部审批时，也是电子流程和纸质流程都要审批。 在本次项目中，要整合药监局所有的行政许可业务，实现电子化审批，形成统一的行政准入管理信息网络系统。实现行政相对人从申请到收到许可决定全过程的高效便捷的管理：“一表式”申报、“一平台”受理，“一站式”服务和“一网式”审批。
1.2.2 国外行政许可情况分析 在国外电子政务的发展受到了很大重视，并且起步较早。一些国家的电子政务已经发展到一定的规模而且具有自己的特色。 以美国为例，彻底实现政府“一站到底”的服务。做到这一点，是需要一套非常科学合理的电子政务基础框架设计。它建立了标准统一的政府运作程序，用户只需要通过一个网络窗口提出服务申请，所有跨部门的事项，都会由系统自动处理。这种服务渠道多元化、窗口单一化的电子政务，为用户带来很大方便。[2] 另外，美国拥有整合能力很强的电子政务网站，“第一政府网站”它是美国最大的电子政务网站。这个网站链接的网页总数超过了 5100 万个，它的目标就是超越传统政府的界限，实现全球化。目前，美国所有州、县、市的政府部门都已经完成了网络互联，实现了政务信息化，当之无愧是电子政务建设最成熟的国家之一[2]。
第2章行政许可整理方法及需求分析
2.1 行政许可事项综述 为了将行政许可的制度规范更有效的转换为信息系统的审批流程、规则和控制程序。我们首先对散落在国家局各个处室的行政许可事项进行了收集和梳理。力争在抽象出不同事项中的共通点，形成系统的主要框架体系。
第 3 章 系统功能设计 .........23 3.1 运行环境设计...........23 3.2 总体设计思路.............24 3.3 公共模块设计..............27 3.4 互联网审批子系统设计.............36 3.5 数据库设计................40 3.6 本章小结.................41 第 4 章 系统功能实现 ...........43 4.1 公共模块实现..............43 4.2 互联网审批子系统实现..............60 4.3 开发环境............66 4.4 系统实现成果..............66 4.5 本章小结..............66 第 5 章 系统测试 ................67 5.1 测试环境........67 5.2 测试方案...............67 5.3 测试数据及测试用例..............72 5.4 软件自身问题及解决...............77 5.5 遗留问题.................77 5.6 本章小结...............77
结论
在本文主要研究了行政许可信息管理系统的需求分析，系统设计、系统开发和系统测试等不同阶段。结合软件工程，探讨了项目建设过程中涉及到的软件开发技术。自顶向下，逐步细化，将一个复杂的系统拆分成若干个可实现的模块，加以实现。 在行政许可整理方法及需求分析阶段，根据行政许可事项的基本特征，为方便梳理大量而复杂的许可事项，设计了一个以业务描述、业务流程、业务表单、人员职责及权限和其它相关资料的业务整理模型。根据本模型可以更好的理解和归纳用户的业务需求。 在系统功能设计部分，根据用户业务需求，针对系统运行环境、系统处理流程、公共模块及互联网子系统进行设计。根据行政许可事项审批过程的同性，把审批过程、表单展现过程及预警过程抽象出来，设计成系统的公共模块，为各审批子系统服务。并且利用这些模块设计了互联网审批子系统。 在系统的实现部分，根据系统设计，对系统各个模块进行实现包括公共模块、互联网审批子系统。还对项目的开发环境、测试结果及实现成果进行了阐述。 现在行政许可系统现已基本开发完成，并部分上线投入生产，上线系统较好的满足了客户需求，实现客户的要求。当然系统中也存在着一些不足，由于时间紧、任务重，系统中的一些模块并不能完全按用户最初的规划建设。接下来的工作中除了要保证已经上线的系统的正常生产之外，还要对未达到用户规划要求的模块做进一步的建设，以满足用户对本系统的期望。 通过本次毕业论文使我综合运用所学的基础理论、专业知识和基本技能，提高分析与解决实际问题的能力，进一步的熟悉了软件工程，培养了我综合分析问题和处理问题的能力。也培养了我的创新精神，实践能力、调查研究能力及解决、分析实际问题的能力。
参考文献： [1] 拉曼.UML 和模式应用.3. 机械工业出版社.2006 年. [2] Bruce Eckel.JAVA 编程思想.4.机械工业出版社.2007 年. [3] 联合国经济与社会事务部.2008 年度全球电子政务调查报告.2008 年. [4] 魏琼.国外和港台地区政府网上行政审批流程再造的启示.电子政务 2010 年 09 期.2009 年. [5] 国家食品药品监督管理局.互联网药品信息服务管理办法. 2004 年. [6] 国家食品药品监督管理局.互联网药品交易服务审批暂行规定.2005 年 [7] Tony Clark .Object Modeling http://www.dxlws.com/xzgllwdx/with the OCL. Oversea Publishing House.2002 年. [8] 谢希仁.计算机网络.4.电子工业出版社.2006 年. [9] ResourceOne Starflow 开发人员手册. 北京中软国际信息技术有限公司. [10] 萨师煊 王珊.数据库系统概论.3.高等教育出版社.2004 年.
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